1.协助QA经理制定稽查计划，确保试验按照试验方案、SOP、GCP执行
2.组织并执行稽查计划的实施；
3.按照公司SOPs、ICH-GCP及国家相关法律法规，独立对临床研究项目组的工作进行质量控制、完成相应的报告和记录；
4.协助临床QA经理开展公司临床研究的基础培训工作，包括GCP基础培训、SOP培训及相应培训材料撰写、PPT制作；
5.及时提交稽查报告，提供纠正和预防措施；定期总结临床稽查问题，及时汇报，并组织培训、讨论。
6.能够提供领导交办的关于公司sop相关培训及其他培训工作。

1.护理、药学、制药、临床医学、基础医学等医学相关专业；
2.专科以上学历；
3.英语三级及以上同等水平；
4.熟悉GCP相关规定；
5.具良好的沟通能力，良好的服务意识和团队协作精神；有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；
6.能熟练应用 office 等办公软件

联系人：闫老师
公司地址：北京市金成建国5号
最近登录：2022-08-01