1.按照GMP体系要求实施生产现场全过程管理，对各岗位质量监控点监督、检查，开展质量攻关工作，解决生产和质量问题；
2.负责检查GMP、SOP、工艺规程等文件的执行情况，以及相关文件的撰写，参与产品风险评估放行及产品风险回顾；
3.负责生产现场的成本管理、物料平衡、产品得率、工艺相关文件的制订和优化；
4.根据GMP、SOP要求，对药品生产过程进行监控，排查现场不符合GMP、SOP及工艺的隐患，提出整改建议；
5.负责车间各类验证材料、主批生产记录、工艺规程、风险评估、SOP等文件的审核，对发现的问题进行反馈，必要时启动偏差或CAPA；
6.根据验证主计划和车间生产计划安排情况，及时编写清洁验证方案，按批准的方案开展验证。
