1. 负责新产品和一致性评价品种转移工作，合理协调资源，推进新产品的小试、中试、工艺验证进展；
2. 负责对新品立项从生产、质量角度收集信息进行评估，输出风险识别结果，输出生产、质量、设备等相关部门的工作量预测；
3. 负责根据新品实施计划梳理生产线、设备等采购和改造计划，协助统筹新品排产和检验计划；
4. 关注新品研发小试过程和结果，判断工艺的合理性与设备的匹配性，识别中试需要研究和考察的项目；
5. 全程参与新产品转移过程，实行项目登记、过程管理和动态跟踪，负责对交接工艺进行回顾和验收初评；
6. 负责协助生产和研发部门解决新产品转移过程中出现的各类技术问题；并开展技术创新、质量攻关工作。

1. 本科及以上学历，药学、药物制剂、制药工程等相关专业，1-2年以上生产、技术、管理的实践工作经验；
2. 具备GMP及相关法律法规知识，了解并掌握无菌制剂或非无菌制剂生产质量控制要求；
3. 具有较好沟通协调能力和较强的执行力。

联系人：周先生
公司地址：泰州市高港区扬子江南路1号
最近登录：2024-04-27